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Useful Information

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臨床試験であなたはどのように保護されるか

出所:ベルモント・レポート(Belmont Report):研究の人である被験者を保護するための倫理的原則とガイドライン(Ethical principle and guideline for the protection of human subjects of research)。https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/read-the-belmont-report/index.html#xbasic

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正義

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インフォームドコンセント

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被験者保護局

出所:被験者保護局:https://www.hhs.gov/ohrp/index.html

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米国食品医薬品局(FDA)

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施設内倫理委員会

尊重

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善行

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